
TECNOVIGILÂNCIA
E GERENCIAMENTO DE RISCOS PRODUTOS PARA A SAÚDE
14/07
RJ
20/07 - SP
1-Introdução
·
Tecnovigilância histórico, definições
e importância
·
Estudo completo e detalhado da RDC 67/2009 - ANVISA
TECNOVIGILÂNCIA NAS EMPRESAS
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Modelo de Procedimento Operacional Padrão SAC
e tecnovigilância
·
A RDC 16/2009 impacto das reclamações
de clientes sobre a renovação das BPF
·
O Gerenciamento de Riscos conforme ISO 14.971:2007 (como identificar
e mapear os riscos associados aos produtos, como avaliar riscos
individuais em modo normal e de falha (FMEA), como calcular
o Risco Residual Total)
·
Modelo de procedimento sobre Gerenciamento de Riscos
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Controle pós-produção feedback
SAC - Revisão periódica dos resultados do gerenciamento
de risco melhoria contínua
·
O arquivo de gerenciamento de riscos
*Curso
dinâmico, com vários exercícios de fixação.
Serão distribuídos modelos de procedimentos
aplicáveis e formulários.
Marisol
Marrafa
Engenheira
Química, Mestre e Doutora pelo IME/UFRJ, Especialista
em Gestão da Qualidade, 12 anos de experiência
nas áreas de Garantia e Assuntos Regulatórios
em Indústrias Farmacêuticas, Farmoquímicas,
e de produtos para a saúde.
De
9 às 17 horas.
SÃO
PAULO - SP - 06/07 - LOCAL a confirmar
Rio
de Janeiro - RJ - 29/06 - Av Rui Frazão Soares 191
- Curazao- Shopping La Playa - Barra da Tijuca
PREÇO:
R$ 350,00
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material didático, coffee-break e certificado.
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não incluso.
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