TECNOVIGILÂNCIA E GERENCIAMENTO DE RISCOS – PRODUTOS PARA A SAÚDE

14/07– RJ
20/07 - SP

1-Introdução

· Tecnovigilância – histórico, definições e importância

· Estudo completo e detalhado da RDC 67/2009 - ANVISA – TECNOVIGILÂNCIA NAS EMPRESAS

· Modelo de Procedimento Operacional Padrão – SAC e tecnovigilância

· A RDC 16/2009 – impacto das reclamações de clientes sobre a renovação das BPF

· O Gerenciamento de Riscos conforme ISO 14.971:2007 (como identificar e mapear os riscos associados aos produtos, como avaliar riscos individuais em modo normal e de falha (FMEA), como calcular o Risco Residual Total)

· Modelo de procedimento sobre Gerenciamento de Riscos

· Controle pós-produção – feedback SAC - Revisão periódica dos resultados do gerenciamento de risco – melhoria contínua

· O arquivo de gerenciamento de riscos

*Curso dinâmico, com vários exercícios de fixação. Serão distribuídos modelos de procedimentos aplicáveis e formulários.

Marisol Marrafa

Engenheira Química, Mestre e Doutora pelo IME/UFRJ, Especialista em Gestão da Qualidade, 12 anos de experiência nas áreas de Garantia e Assuntos Regulatórios em Indústrias Farmacêuticas, Farmoquímicas, e de produtos para a saúde.

De 9 às 17 horas.

SÃO PAULO - SP - 06/07 - LOCAL a confirmar

Rio de Janeiro - RJ - 29/06 - Av Rui Frazão Soares 191 - Curazao- Shopping La Playa - Barra da Tijuca

PREÇO: R$ 350,00

Oferecemos material didático, coffee-break e certificado.

*Almoço não incluso.

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Telefone de contato: 21-7846-3056 (Marisol)