VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS

CP3 ANVISA
FDA 21 CFR PART 11

10/02 - RJ
26/02 - SP
05/03 - Goiânia

Este curso é aplicável a profissionais das áreas de TI, Controle e Garantia de Qualidade de indústrias farmacêuticas.
Objetivo:

Ao final do seminário, o participante terá o conhecimento dos princípios básicos de Validação de Sistemas Computadorizados e estará apto a compreender, discutir e analisar informações pertinentes ao GAMP5 e a CP03 da ANVISA, a consulta pública que em breve substituirá a RDC 210. Uma das principais mudanças é a exigência na validação de sistemas computadorizados.

Conteúdo Programático:

Conceitos de Validação
O que deve ser Validado?
Quem é o responsável?
Participação do Fornecedor
Processos da Manufatura Farmacêutica
Normas Aplicáveis
CP03 (Consulta Pública) X RDC 210
Assinatura Eletrônica / Registro Eletrônico
Governança em Tecnologia da Informação
Inventário de Sistemas
GAMP 5
Particularidades da validação por tipo de sistema
Análise de Risco
Exercícios e Estudo de casos

PALESTRANTE:

Alexandre França

Graduado em Engenharia Elétrica, com ênfase em sistemas informatizados, especialista na área de Tecnologia da Informação, mais de 11 anos de experiência em validação de sistemas informatizados em Indústrias Farmacêuticas Nacionais e Multinacionais.
De 9 às 17 horas.

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26/02 - São Paulo - SP
Rua Oscar Freire, 2.039, Pinheiros - SP/SP, CEP: 05409-011
Auditório CRQ IV

Será fornecido material didático, coffee-break e certificado.
*Almoço não incluso.

Custo : R$ 250,00
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EM GOIÂNIA - LOCAL A CONFIRMAR

Será fornecido material didático e certificado.
*Almoço não incluso.
Custo : R$ 350,00

MAIS DE UM PARTICIPANTE POR EMPRESA TEM 10% DESCONTO.

DESCONTO ESPECIAL PARA ESTUDANTES.
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INSCRIÇÕES E INFORMAÇÕES PELO: CONTATO@M3MCONSULTORIA.COM.BR