CURSO: Certificação Segundo a RDC 59/2000

PROGRAMA DE CAPACITAÇÃO ENGENEWS 2010
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CAPACITAÇÃO DE PESSOAS

CURSO: Certificação Segundo a RDC 59/2000
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13 de março de 2010
09:00h às 17:00h
Rio de Janeiro - RJ

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO:

1- INTRODUÇÃO

Aplicabilidade da RDC 59/2000.
Legislação relacionada.
Vantagens da certificação.
Dificuldades e limitações na implantação da RCD 59/2000.

2- PROGRAMA DE IMPLEMENTAÇÃO

2.1. Treinamento de implementação.

2.2. Estabelecimento do Sistema da Qualidade.

Estabelecimento de Instrução de Trabalho e Procedimentos - Exemplo.
Estabelecimento da Política da Qualidade.
Organização.
Elaboração do Manual da Qualidade - Exemplo.

2.3. Auditorias = oportunidade de melhoria.

Auditoria interna periódica.
Auditoria externa para certificação.

2.4. Estabelecimento de controles:

Projetos;
Documentos e Registros;
Compras;
Processo e Produção;
Embalagem e Rotulagem.

2.5. Identificação e Rastreabilidade

Como identificar;
Cuidados com as identificações;
Princípios do processo de Rastreabilidade.

2.6 Inspeções e Testes

2.7. Não Conformidades

Identificação da não conformidade;
Investigação da não conformidade;
Definição da ação corretiva;
Plano de ação;
Definição da preventiva.

2.8 Manuseio, Armazenamento, Distribuição e instalação.

Documentação;
Estruturação;

2.9 Registros

Requisitos gerais;
Registro mestre do produto (RMP);
Registro histórico do produto;
Arquivo de reclamações.

2.10 Assistência Técnica

Orientações para realização da assistência técnica;
Documentação;

2.11 Técnicas de Estatística

Exemplos.

3- REQUERIMENTO DE CERTIFICAÇÃO JUNTO À ANVISA.

Documentação necessária;
Valor da Taxa;
Passo a passo do pedido.

4- PROGRAMA DE CONTINUIDADE.

Ciclo de treinamentos;
Revisão da documentação;
Manutenção dos registros;
Manutenção das instalações;

FACILITADORA:

Renata Vasconcelos

Farmacêutica Industrial formada pela UFRJ, Auditora líder ISO 9001:2008, Atualmente Gerente da Garantia da Qualidade e Consultora Técnica Engenews Engenharia Farmacêutica.

LOCAL: INTERMEDIUM
Rua Moraes e Vale, n°111 - Térreo - Lapa (Centro do Rio)
Rio de Janeiro - RJ

INVESTIMENTO: 390,00 por participante
Pagamento até 26/02/10 ¢ R$ 360,00 por participante.
¢ R$ 300,00 por participantes membros do grupo.
Inclui material didático, "Coffee Break" e certificado. (ALMOÇO NÃO INCLUSO)

INSCRIÇÕES: www.engenews.com.br
(21) 2456-0792 / 3412-4699